九鼎记,科创板系列·华熙生物:全球透明质酸质料供货商,克丽缇娜

  (一)公司主营事务

  华熙生物是全球抢先的、以透明质酸微生物发酵出产技能为中心的高新技能企业,透明质酸工业化规划位居世界前列。公司凭仗微生物发酵和交联两大技能途径,开发有助于人类生命健康的生物活性材料,树立了从材料到医疗终端产品、功用性护肤品及功用性食物的全工业链事务系统,服务于全球的医药、化妆品、食物制作企业、医疗机构及终端用户。

  透明质酸(hyaluronicacid,简称HA,又叫玻璃酸、玻尿酸)是存在于人体和动物安排中的一种天然直链多糖,人体内首要散布在眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位,发挥重要生理功用。透明质酸具有杰出的保水性、润滑性、黏弹性、生物降解性及生物相容性等理化功用和生物活性,在医药(骨科、眼科、普外科、泌尿外科、胃肠科、耳鼻喉科、口腔科、整形外科、皮肤科等)、化妆品及功用性食物中使用非常广泛。

(材料来历:揭露材料)

  公司现在已构成以微生物发酵技能、交联技能为支撑的透明质酸材料及其他生物活性物质、医疗终端产品和功用性护肤品三大主营事务,掩盖透明质酸材料及相关终端产品的完好工业链。

  (二)职业基本状况

  1。所属职业

  依据我国证监会发布的《上市公司职业分类指引》(2012年修订),公司归于“医药制作业(分类代码为C27)”。依据《上海证券买卖所科吉祥熊猫创板企业上市引荐指引》(上证发[2019]30号)的规则,并结合华熙生物首要产品和中心出产技能状况,公司归于生物医药职业。依据国家开展和变革委员会发布的《战略性新式工业要点产品和服务辅导目录》(2016版),公司的材料产品归于“生物工业/生物制作工业/特别发酵产品与生物进程配备”中的微生物多糖产品;公司的医疗终端产品归于“生物工业/生物医学工程工业/植介入生物医用材料及服务”中的透明质酸及胶原蛋白等软安排填充材料产品。

  2。职业开展概略

  20世纪末,链球菌发酵法成为透明质酸出产的干流办法。由于发酵技能的引进,透明质巴哈姆特酸的出产规划得以敏捷扩展,质量明显进步,出产本钱明显下降。跟着微生物发酵出产透明质酸逐渐完成大规划工业化,透明质酸在医药、生物医用材料、化妆品、食物等范畴的使用得到极大遍及和推行,并逐渐扩展至新的使用范畴,如肿瘤医治、安排工程、药物载体、口腔、胃肠、耳鼻喉等,拓展了透明质酸的使用范畴。

  从医李维亚疗健康职业概略来看,跟着近年来新式国家经济快速添加,以及发达国家及部分开展我国家人口老龄化规划继续扩展,全球医疗健康商场规划得以稳步添加。依据研讨机构九鼎记,科创板系列·华熙生物:全球透明质酸材料供货商,克丽缇娜Frost&Sullivan的剖析,2017年度全球医疗健康职业商场的总出售规划约为1.77万亿美元,估计2018年有望到达1.85万亿美元。①2017年全球医疗器械职业的出售规划约为4,九鼎记,科创板系列·华熙生物:全球透明质酸材料供货商,克丽缇娜650亿美元。以我国为代表的新式商场是全球最具潜力的医疗器械商场,产品遍及需求与升级换代需求并存,添加速度较快。我国医疗器械商场近年来添加率均坚持在20%左右,2017年职业商场规划到达4,450亿元。②2017年,全球生物医用材料商场规划近2,000亿美元,其间,我国生物医用材料商场规划超越2,000亿元,同比增速近20%,添加非常敏捷。

(材料来历:揭露材料)

  从护肤职业开展概略来看,护肤品为我国化妆品商场榜首大品类,包含面部护理、护理套装、手部护理和身体护理四大品类,2017年我国护肤品商场容量为1,866.55亿元,占化妆品整体商场规划50.1%。

(材料来历:揭露材料)

  近年来,顾客益发注重产品作用,寻求经过特不知火舞和三个小男孩定成分针对性地处理肌肤问题,具有从成分、成效等区分产品的才能,有助于具有中心成分、成效清晰的中高端功用性护肤品的商场推行。2012~2017年中高端护肤品商场复合增速高于同期群众定位的相同品类商场规划复合增速。

  3。职业竞赛格式

  1)职业位置

  世界位置:华熙生物的透明质酸工业化规划位居世界前列,其微生物发酵出产透明质酸技能处于全球抢先位置。公司使用微生物发酵技能途径出产出的透明质酸等多九鼎记,科创板系列·华熙生物:全球透明质酸材料供货商,克丽缇娜种生物活性物质产品标准200余种,被广泛使用于医药、医疗器械、化妆品、食物等多个范畴。2018年透明质酸材料产品产值近180吨,并销往美国、欧盟、韩国、日本、俄罗斯、中东等40余个国家和区域。透明质酸梯度3D交联技能在世界上处于先进水平。公司自2006年开端梯度3D交联技能的研讨,依托该技能开发的透明质酸终端产品包含软安排填充剂、眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品,以及骨关节腔打针针剂等药品。

  境内位置:公司是国内仅有一起具有发酵法出产玻璃酸钠材料药和药用辅料同意文号,并完成商业化出产的企业。公司开发的“润百颜?九鼎记,科创板系列·华熙生物:全球透明质酸材料供货商,克丽缇娜”打针用润饰透明质酸钠凝胶2012年获得CFDA同意上市,是国内首家获得CFDA同意的国产交联透明质酸软安排填充剂,打破了自2008年以来国外品牌对国内商场的独占局势,填补国内空白。公司主导或参加拟定了四项国家职业规范,包含医用透明质酸钠凝胶职业规范、安排工程医疗器械产品-透明质酸钠职业规范、整形手术用交联透明质酸钠凝胶职业规范、化妆品用透明质酸钠职业规范,并参加修订欧洲药典及我国药典透明质酸规范、提交美国药典透明质酸专论。公司该技能替代了同类其他产品无菌灌装的出产方法,使产品的无菌确保水平进步1000倍,明显进步产品安全性,被CFDA作为同类产品的规范灭菌方法。该产品于2014年获得CFDA药品批文,是国内首先依照世界规范开发的玻璃酸钠打针液,注册规范远高于国家规范,尤其是内毒素极限是国家规范的1/30,明显下降了打针后副反应的发作。

  2)竞赛企业

  华熙生物现在已构成以微生物发酵技能、交联技能为支撑的透明质酸材料及其他生物活性物质、九鼎记,科创板系列·华熙生物:全球透明质酸材料供货商,克丽缇娜医疗终端产品和功用性护肤品三大主营事务。公司所在职业内首要从事相关事务的企业如下:

(材料来历:揭露材料)

  4。公司优势

  (1)技能优势

  公司依托微生物发酵和交联两大科技途径,完成四大技能打破,包含全球抢先的生物发酵技能、酶切技能和分子量精准操控技能、透明质酸梯度3D交联技能以及国内首先选用的玻璃酸钠打针液终端灭菌技能。透明质酸微生物发酵技能打破,极大进步了透明质酸的产率、质量和出产规划,明显下降了透明质酸的出产本钱,直接推动了透明质酸的广泛使用,包含骨科、眼科、普外科、泌尿外科、整形外科、皮肤科等在内的医药和医疗器械范畴、及化妆品和保健食物等范畴,并逐渐扩展至如口腔科、胃肠科、耳鼻喉科、安排工程、药物载体等新的医疗使用范畴。公司一起把握透明质酸单相交联和双相交联技能,打破了国外透明质酸填充剂产品的独占,经过交联技能丰厚了透明质酸的物理学、生物学特性。现在公司已申请专利95项,并获得多项国家级、省部级科技进步奖项九鼎记,科创板系列·华熙生物:全球透明质酸材料供货商,克丽缇娜。

  (2)工业化优势

  公司具有经验丰厚的研制和工业化人才,对实验室效果能快速完成工业化。公司经过继续的中试研讨和出产工艺的技能革新,完成产能的不断扩大,产值从2000年0.8吨到2018年到达近180吨,工业化规划位居世界前列,且全球初次完成透明质酸酶和酶切寡聚透明质酸的规划化出产。此外,公司新开发产品—-氨基丁酸、聚谷氨酸、依克多因、小核菌胶水凝胶、糙米发酵滤液、纳豆发酵提取物等均已试产成功并上市。

  公司玻璃酸钠打针液国内首先选用终端湿热灭菌方法,彻底处理了该类产品终端湿热灭菌的技能难题,并被CFDA作为该类产品的规范灭菌方法。“润百颜?”打针用润饰透明质酸钠凝胶已于2012年完成工业化出产。此类预灌封打针器装终端产品产能现在可达400万支。透明质酸发酵产率到达10-13g/L,远高于文献报导的职业最优水平6-7g/L,发酵产率明显进步,在相同的人力、设备、原辅料、动力投入下,透明质酸的产值挨近翻番,单位透明质酸的出产本钱大约是职业均匀本钱的二分之一。发酵产品收率进步、终端产品所用首要材料自产、规划化出产技能打破、出产周期缩短、单耗下降是公司坚持肯定的本钱抢先优势、树立本钱壁垒的重要手法。公司已树立完善的质量办理系统,经过ISO9001质量办理系统、ISO13485医疗器械质量办理系统、ISO22000食物安全办理系统认证,具有契合美国cGMP、我国GMP、ICHQ7要求的高规范出产线,经过美国FDA、韩国KFDA、我国GMP现场查看。

  (3)全工业链优势

  公司全面把握透明质酸微生物发酵技能和交联技能,具有医药、化妆品及保健食物三大使用范畴的材料产品,及骨科、眼科、整形外科等多范畴、多管线的医疗终端产品及功用性护肤泰山佛光品,打通了上游材料产品到下流终端产品的全工业链。在材料方面,公司具有以透明质酸为中心的一系列生物活性物产品,200余种标准,以满意客户多样化的定制需求。其他生物活性物产品包含-氨基丁酸、聚谷氨酸、依克河南豫剧大全多因、小核菌胶水凝胶、糙米发酵滤液、纳豆发酵提取物等。其间打针级玻璃酸钠材猜中的杂质核酸、内毒素别离是欧洲药典世界规范规则值的1/50和1/20,具有高安全性、高纯度、高稳定性的共同优势;在国内获得7项注册存案资质,世界上获得了包含欧盟、美国、韩国、加qq登陆拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册存案资质21项。在终端产品方面,公司自主研制出产软安排填充剂、眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品,玻璃酸钠打针液等药品,以及透明质酸次抛原液等功用性护肤品。“润百颜?”打针用润饰透明质酸钠凝胶2012年获得CFDA同意上市,是国内首家获得同意文号的国产交联透明质酸软安排填充剂,打破了自2008年国外品牌对兰菊花国内商场的独占局势。

  (4)出售途径优势

  材料出售形式选用经销商和直接出售两种途径,公司在全球40多个国家和区域具有医药、化妆品、食物等职业的经销途径,全球客户超越1,000多家,在某些国家和区域与客户协作已超越15年,联系安定,客户粘性高。公司终端医疗产品首要选用经销商出售的形式,掩盖全国的方针商场及部分世界商场。一起,公司树立专业的医学商场支撑团队,建立华熙学院,定时对临床医师和患者进行学术研讨、训练等,帮忙进行商场拓展。功用性护肤品现在首要是结合线下、线上两种途径进行出售。在线下途径公司选用经销商出售为主的形式,在线上途径公司与首要电子商务途径树立了杰出的协作联系,并具有经验丰厚的电商运营人才,安定线上途径优势。

  (5)世界化优势

  公司医药级玻璃酸钠产品在世界上获得了包含欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册存案资质21项。医疗终端产品在世界获得药械类认证11项。打破世界药品、医疗器械技能和法规高壁垒,进入世界商场。公司现在现已树立在香港、美国、法国的多家子公司并在日本建立分支机构,担任拓展海外事务。2018年公司材料及医疗终端产品和功用性护肤品销往海外60余个国家和区域,出售额约占公司总收入的25%。未来将继续拓展海外商场,成为具有全球影响力的全工业链生物科技公司。一起公司经过并购高附加值品牌、drum与全球顶尖厂商协作等途径,整合吸收全球的新技能、新产品,拓展终端产品线。2015年7月,公司与韩国Medytox建立合资公司,担任开辟我国商场;2017年,公司全资收买法国Revitacare,全面把握其在皮肤办理范畴的先进技能和新产品,进一步丰厚了公司的产品线。

  (三)财务状况

(数据来历:揭露材料)

  陈述期内2016-2018年度,公司完成运营收入73,312.26万元、81,804.92万元和126,314.57万元,2018年较上一年度同比添加54.41%。三年复合添加率达31.3%;完成净赢利26,942二龙湖浩哥之暴烈之路.90万元、22,226.89万元和42,386.00万元,2018年较上一年度同比添加90.70%。公司的毛利金额别离为56,715.00万元、61,745.70万元和100,956.41万元,呈稳步添加趋势。公司在陈述期内的赢利首要来历于主营事务赢利,其他事务赢利对公司赢利影响极小。公司的主营事务杰出,具有杰出的盈潼利才能与继续开展才能。公司主营事务毛利率别离为77.22%、75.40%和79.94%,继续坚持相对较高水平。

(材料来历:揭露材料)

  分区域来看,陈述期内,公司在我国区域的运营收入别离为54,359.45万元、58,514.75万

  元和94,599.58万元,复合添加率为31.92%,这首要是获益于终端顾客对透明质酸成分的功用认知度不断进步,产品使用范畴和适应症不断扩展,透明质酸相关医疗终端产品及添加透明质酸成别离吸了的护肤品、功用性食物的出售规划不断添加。陈述期内,公司在境外区域的运营收入别离为18,259.96万元、22,827.95万元和31,397.40万元,呈逐年添加的态势,2016-2018年度的复合添加率到达31.13%。公司材料产品的出售区域遍及美国、日本、韩国、欧洲等多个国家和区域,2017年公司收买Revitacare后,对欧洲商场的掩盖率进一步进步,推动了境外商场出售的添加。因而,公司材料事务及终端产品的境内外出售均完成稳步绝色狂妃添加。

(材料来历:揭露材料)

  分产品来看,陈述期内,公司主营事务收入首要由材料产品、医疗终端产品、功用性护肤品等三类产品构成,三类产品占主营事务收入的份额别离为98.16%、98.34%和99.56%。陈述期内,材料产品事务占主营事务收入的份额超越50%,是公司的中心事务之一。公司具有全球闻名的透明质酸研制、出产基地,多年来,公司凭仗在透明质酸材料范畴的我国电影票房排行榜技能优势和质量优势,已与很多国内外闻名品牌树立了战略协作联系,赢得了中外客户的充沛认可,故陈述期各期材料产品收入继续稳健添加。医疗终端产品首要包含骨科关节腔打针剂、皮肤科医疗产品等,得益于透明质酸在医疗范畴更加广泛的使用,公司打针用润饰透明质酸钠凝胶产品及骨科产品商场反应杰出,2016-2018年出售收入继续添加,复合添加率为27.79%。2016年、2017年及2018年,功用性护肤品事务收入别离为6,385.80万元、9,516.45万元和29,029.39万元,占主营事务收入份额别离为8.79%、11.70%和23.04%,是陈述期内规划添加最快的事务。华熙生物凭仗透明质酸材料的供给优势,在国内顾客健康护肤认识逐渐增强的布景下,开端逐渐涉入各类功用性护肤品的研制、出产及出售,是公司多年来继续坚持研制、发挥透明质酸中心材料优势的基础上,完成中心技能工业化、不断靠近终端客户需求的挑选。

  (四)公司股权结构及募投项目

  到招股说明书签署日,公司股权结构如下:

(材料来历:揭露材料)

  到本招股说明书签署日,持有发行人5%以上股份的首要股东为华熙昕宇、国寿成达、赢瑞物源,其间华熙昕宇为控股股东。到本招股说明书签署日,华熙昕宇直接持有发行人65.8632%的股份,为公司榜首大股东、控股股东。发行人董事长赵燕女士直接持有发行人65.8632%股份,为发行人实践操控人。

  赵燕女士,1966年7月出世,我国国籍,香港永久居留权1,生物专业本科毕业,理学学士,美国福坦极大学工商办理硕士。2000年至2002年,任华熙昕宇出资有限公司的总经理;自2003年至2019年3月任华熙福瑞达董事。现任公司董事长兼总经理。

  募投项目扼要剖析

  本次征集资金扣除发行费用后方案出资于三个项目,别离为华熙生物研制中心进步改造项目、华熙天津透明质酸钠及相关项目和华熙生物生命健康工业园项目。项目出资总额为315,437.83万元。发行人本次发行前的总股本为430,437,444股,如本次揭露发行股票数量为49,562,556股,占发行后总股本的10.3255%。

  募投项目基本状况如下:

(材料来历:揭露材料)

  (五)公司危险

  1。实践操控人危险

  公司实践操控人为赵燕女士,其经过华熙昕宇持有公司发行前股本总额的65.8632%。本次发行完成后,赵燕女士仍为公司的实践操控人。尽管公司现已树立了较为完善的公司管理结构及内部操操控度,并树立健全了各项规章准则,上市后还将全面承受出资者和监管部门的监督;但赵燕女士作为公司实践操控人仍有或许经过所操控的股份行使表决权对公司的运营决议计划施行操控,然后对公司的开展战略、出产运营和赢利分配等决议计划发生严重影响,存在使发行人及中小股东的利益遭到晦气影响的或许性。

  2。商誉减值危险

  2017 年 1 月,开曼华熙收买了 Revitacare 100%股权,该买卖系非同一操控下的企业兼并,兼并本钱超越获得的被购买方于购买日可辨认净财物公允价值的部分确以为商誉。2018 年 9 月,发行人经过全资子公司收买了 Revitacare 100%股权,构成同一操控下的企业兼并,发行人按账面价值承认原有商誉。2017 年底、2018 年底,发行人商誉账面价值别离为 7,257.01 万元、7,298.86 万元,占财物总额的份额别离为 3.85%、3.52%。

  公司至少每老公不卸职年对收买构成的商誉履行减值测验,假如被收买公司蜜汁山药未来运营状况未12星座配对达预期,则发行人存在商誉减值的危险,或许对公司的当期盈余水平发生晦气影响,提请出资者充沛重视该等商誉减值危险。

  3。汇率动摇危险

  发行人客户遍及美国、日本、韩国、欧洲等多个国家和区域,外销收入继续添加。2016 年度、2017 年度和 2018 年度,发行人境外出售收入别离为 18,259.96万元、22,827.95万元和31,397.40万元,占当期主营降服女领导事务收入份额别离为25.14%、28.06%和 24.92%。

  陈述期内九鼎记,科创板系列·华熙生物:全球透明质酸材料供货商,克丽缇娜,发行人的出口贸易首要以美元定价和结算。近年来,人民币对美元汇率继续动摇且存在波幅较大的状况。若人民币未来继续大幅增值,或许导致汇兑丢失的发生,影响发行人的盈余水平。

金六福

(责任编辑:DF506)

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